Dirección Técnica para importante empresa del rubro salud

Para reconocida empresa del rubro salud de la ciudad de La Plata *********aremos Jefe del área de dirección técnica . 
La posición reporta directamente a dirección y gerencia general de la empresa e interactúa interna con toda la organización y de manera externa con entidades regulatorias. 
La misión del puesto es asegurar la adecuación de las operaciones en el marco de las disposiciones de ANMAT y de toda la normativa aplicable de la Autoridad Sanitaria Competente y de aquellos entes que regulan la actividad incluyendo normas ISO 13.485:2016.
Las principales tareas de la posición son:
Ser el referente de Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios brindando asesoramiento permanente sobre las operaciones, evaluando la factibilidad técnica/regulatoria de potenciales clientes, nuevos productos o servicios.
Participar en representación de la empresa en ámbitos técnicos profesionales referidos a las áreas de incumbencias del profesional farmacéutico.
Mantenimiento y gestión de certificados de productos ante ANMAT.
Generación de la documentación requerida por ANMAT: renovación de habilitación, declaración jurada para mantenimiento de registros, documentación para importación.
Proponer, redactar, controlar y dar seguimiento a los planes de acción correctivos y preventivos.
Inspección de recepción de productos / materias primas, generación del correspondiente certificado de inspección y rotulado de los productos.
Capacitación del personal. Asegurarse que el personal cumpla el 100% de sistema de calidad y de los requerimientos de ANMAT para operar.
Controlar el cumplimiento del plan anual de capacitación y trabajar en el diseño de capacitaciones específicas junto al área de RRHH.
Participar en la recepción de las diferentes auditorías tanto internas como externas, de autoridades sanitarias internacionales, nacionales y/o provinciales, auditorias ISO, clientes, entre otros. Requisitos: 
Profesional recibido de las carreras  de Bioquímica, Farmacéutica o afines 
Matricula provincial.
Sólidos conocimientos de asuntos regulatorias de ANMAT y sistemas de calidad ISO 13.485+. 
Experiencia previa y comprobable de al menos 2 años en posiciones similares en industrias de implantes quirúrgicos o similares.
Buen manejo de idioma inglés y sólidos conocimientos en sistema de gestión y paquete office.
Lugar de trabajo: La Plata 
Modalidad: Presencial 
Días y Horario a cumplir: Lunes a viernes. Full time. Amplia disponibilidad para atender eventualidades o urgencias.
Los interesados deberán enviar cv sin omitir referencia al puesto ni remuneración pretendida a *********@mooksrrhh.com