DT farmacéutico/a

Multinacional austríaca especializada en soluciones auditivas e implantes de alta complejidad. Opera en Latinoamérica con oficinas en Brasil, México y Argentina. Importa y distribuye productos médicos clase III y IV, altamente regulados y con estrictos estándares de calidad.
Buscamos un/a D.T para liderar la Dirección Técnica ante ANMAT y asegurar el cumplimiento integral de las BPF y estándares corporativos.

Responsabilidades principales

Ejercer la Dirección Técnica ante ANMAT.

Diseñar, implementar y verificar el Sistema de Calidad según BPF ANMAT y lineamientos corporativos.

Gestionar documentos y registros de BPF.

Supervisar procesos de trazabilidad (Disp. 2303/2014).

Realizar y dar seguimiento a reportes de Tecnovigilancia (Disp. 8194/2023).

Coordinar y mantener registros sanitarios de productos implantables clase IV.

Brindar soporte regulatorio para registros en otros países de Latinoamérica.

Colaborar con Asuntos Regulatorios y áreas internas en temas normativos.